不放过任何个案应成为药品监管的态度《新闻》
“维C银翘片”又出新闻了。6月18日,香港卫生署呼吁市民不要购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。(6月19日新华网)
新闻一出,不少网友惊讶:我最近刚吃过!的确,维C银翘片是一种非处方药,大部分人都自己购买并服用过这种药物。因此,事件虽发生在香港,但听到香港卫生署呼吁“勿购买或服用”的消息后,我们还是对身边维C银翘片的安全充满了担忧。
实际上,今年3月份,广药子公司生产的维C银翘片,就被央视曝光,不仅原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。随后,问题药物被停售。然而,停售也似乎成为了终点,而没能引来对该类药物安全性的全面检查。
此次被曝光的维c银翘片同样存在极大地安全隐患,含有多种未标示及已被禁用的西药成分,而本应含有的维生素C、对乙氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。香港卫生署并没有明确给出问题药物的具体生产厂家,但已初步查明,发生不良反应的病人是从内地购买的药物。虽然又是一起个案,但带给我们的有太多疑问:究竟是哪个厂家生产的?内地维C银翘片的生产厂家众多,其他厂家会不会也存在成分标示不明、含有禁用成分的问题?
在药品安全问题上,牵涉公共用药安全的任何一个个案都应严肃对待。我想,监管部门不妨以此事为突破口,揪出生产问题药物的企业,并进行深入调查。这一方面是为了解开公众的疑问,化解公众的担忧;另一方面,也可以对维C银翘片的生产销售环节存在的问题进行全面整治。
进一步讲,除了维c银翘片,不少中成药都存在成分标示不明的问题。有业内人士透露,中成药滥加辅药已是普遍现象,而监管部门对于辅药成分的检测不够严格。中成药是以中草药为原料而生产的成方中药制剂,与西药相比,在所含成分的标示透明度、临床不良反应的严谨性上都存在差距。这给监管增加了难度,要求监管能更加负责、主动地介入到中成药的生产环节,守卫公众的用药安全。
根据药品不良反应的监测数据,2004年1月1日至2010年4月30日,维C银翘片严重病例报告共计48例。相关数据也表明维C银翘片存在安全风险,但并没有引起足够重视。
在监管上,香港卫生部门处理该事件的态度值得内地借鉴,发现安全隐患后,立即呼吁公众勿购买服用,显得迅速而负责。面对维C银翘片不断爆出的新状况,内地的监管也须有全新的模式,不放过任何个案应成为药品监管的态度。(文/寇宇龙)
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